Le caratteristiche dei corsi si prestano alla loro realizzazione presso al sede attrezzata di Genova o in qualsiasi altra sede sul territorio italiano. Si possono costruire pacchetti didattici completi o parziali, anche personalizzati in base alle esigenze specifiche, in modo da consentire al facile ripetizione dei corsi, anche in sedi diverse.

  • Primo elemento accordion chiuso

  • La metodologia delle sperimentazioni cliniche

    Corso base

    • Principi generali di metodologia
    • Obiettivi dello studio
    • Le fasi della sperimentazione clinica
    • Il disegno della sperimentazione clinica: principi generali
    • Il disegno della sperimentazione clinica: criteri di selezione, endpoints
    • Il disegno della sperimentazione clinica: il piano statistico 
    • Interpretazione dei risultati

    Corso avanzato

    • Fasi della sperimentazione clinica  in oncologia
    • La sperimentazione clinica di Fase II e III: gli studi di fase II classici, le nuove sperimentazioni cliniche di fase II, gli indicatori di risposta, le sperimentazioni cliniche di fase II-III
    • Disegno di studio - I Disegni Fattoriali – Cross Over/Sequenze terapeutiche
    • Il Piano Statistico – Il problema della molteplicità
    • Le analisi intermedie: alfa-spending functions, conditional power, Bayesian Monitoring, Analisi di futilità
    • Le analisi per sottogruppo
    • Gli end-point surrogati: definizioni e problemi, specificità in oncologia, problematiche statistiche)
    • Analisi di Sopravvivenza e Cox model: nozioni di base e interpretazioni
    • L’interpretazione dei risultati: validità interna e validità esterna
    • Gli studi adattativi
    • Efficacy, effectiveness, HTA, real world
  • La statistica delle sperimentazioni cliniche

    Corso base

    • Introduzione alla statistica
    • I principali test di significatività utilizzati negli studi clinici
    • Le analisi multivariate per variabili continue
    • Le analisi multivariate per proporzioni
    • Le analisi multivariate per dati di sopravvivenza
    • Regole generali nell’analisi dei risultati di uno studio clinico
    • Interpretazione dei risultati

    Corso avanzato

    • Test di significatività e indicatori di efficacia; interpretazione e limiti; Errore di I tipo
    • Errore di II tipo e Potenza di uno studio
    • Correzioni per molteplicità
    • Confondimento e bias;
    • Analisi Stratificate e multivariate
    • Introduzione alla Statistica Bayesiana
    • Risk Difference, Rischio Relativo e Odds Ratio
    • Kaplan Meier  e  Log Rank test; Cox model: Nozioni di base e interpretazione
    • Stima dell’effetto di un trattamento
    • Statistica degli endpoints surrogati
    • Modelli statistici per le meta-analisi
  • La pratica delle sperimentazioni cliniche: tutto quello che devo sapere

    Corso base

    • La progettazione: il disegno dello studio, il protocollo
    • La normativa: GCP, AIFA, il Comitato Etico, il nuovo regolamento europeo
    • Aspetti organizzativi: struttura e responsabilità nello studio, budget
    • L’informatica: risorse necessarie e requisiti, applicativi
    • La statistica: requisiti statistici per l’avvio, l’analisi dei risultati, il rapporto statistico
    • La pubblicazione dei risultati: preparazione del lavoro scientifico, sottomissione del lavoro, gestione della risposta alla rivista
  • La comunicazione scientifica

    Corso base

    • Introduzione alla comunicazione scientifica
    • La presentazione visiva dei dati
    • Il linguaggio dello “scientific writing”
    • Le presentazioni orali
    • Problemi etici

    Corso avanzato

    • Come scrivere un articolo scientifico: dalla A alla Z
    • La struttura di un articolo: introduzione, materiali e metodi, risultati e discussione
    • A chi sottomettere un articolo
    • L’arte di saper scrivere un abstract
    • Cosa un italiano deve sapere del linguaggio letterario inglese
    • Come fare una presentazione orale efficace
    • Come sviluppare un poster
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